18
2016
05

Ibrance III期临床一线治疗ER+ HER2-乳腺癌获成功_39健康网_药品

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日颁布了冲破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)一项III期PALOMA-2临床研讨的踊跃顶线数据。该研究在既往未接受体系疗法治疗晚期病情的雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮成长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中发展,数据显示,与来曲唑(letrozole)+抚慰剂比拟,英语专八新题型难度增加了吗,Ibrance+来曲唑组合疗法显著延伸了无进展生存期(PFS),达到了研究的重要终点。平安性方面,PALOMA-2研究中Ibrance+来曲唑联合治疗组中所察看到的不良事件与Ibrance在横跨不同患者群体及多线治疗中的已知保险性一致。Ibrance用药相干的忠告及留神事项包含中性粒细胞减少症、肺栓塞、胚胎毒性。

  该研究为Ibrance+来曲唑组合疗法一线治疗晚期乳腺癌供给了确实的疗效证据,辉瑞此前在II期PALOMA-1研究中对该组合进行了首次研究。这些数据将支持Ibrance进一步的全球监管申请,而在美国市场,这些数据将用于支撑Ibrance由加速批准转为完整批准。PALOMA-2研究的具体疗效和安全性数据将提交至2016年美国临床肿瘤学会(ASCO 2016)年度会议。

  值得一提的是,PALOMA-2研究也标志着证明Ibrance联合激素疗法治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌存在积极疗效的第三个随机研究。在该范畴,Ibrance依然是独一一种已取得III期临床数据的CDK4/6抑制剂。

  Ibrance:将主导HER2-乳腺癌市场,中央空调施工现场的八个注意事项,2023年销售额达到18.5亿美元

  Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,于2015年2月获FDA加速批准,联合诺华肿瘤学药物Femara(letrozole,来曲唑)用于既往未接受过系统治疗以把持晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

  今年2月,FDA进一步同意Ibrance结合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群),用于接收内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次批准,也标记着Ibrance治疗HR+/HER2-乳腺癌胜利由一线医治扩展至二线治疗,将明显扩大Ibrance的患者群体。

  业界对Ibrance的贸易远景也非常看好。此前,银行业初级考试难度大吗,寰球医药行业调研机构GlobalData宣布讲演指出,肿瘤学巨头罗氏(Roche)新推出的2种乳腺癌药物Perjeta跟Kadcyla将助其持续称霸HER2+乳腺癌市场;辉瑞将凭借CDK4/6抑制剂Ibrance主导HER2-乳腺癌市场,该药在2023年的销售额将到达18.5亿美元;而阿斯利康将借助PARP克制剂Lynparza主导三阴乳腺癌(TNBC)市场。

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